专心于立异药及疫苗开发及商业化的生物制药公司云顶新耀今天宣告，其坐落浙江嘉善的全球出产基地一期项目暨mRNA疫苗工业化基地正式投入运转并进行了成功的试出产，将为云顶新耀完结mRNA技能渠道的本土化研制、出产以及商业化运营奠定坚实的根底，满意我国甚至全球对先进的mRNA疫苗及立异药的火急需求。
该项目一期占地面积85亩，建筑面积达58000平方米，投资规划超越9亿人民币，具有全套的先进出产设备和完善质量保障体系，达产后，年产能估计可达7亿剂次mRNA疫苗产品，这标志着云顶新耀正走向集研制、临床、出产于一体的全工业链布局。
云顶新耀首席执行官罗永庆表明：“现在全球新冠疫情仍在高位运转，病毒持续变异带来许多应战，咱们正活跃推动mRNA新冠疫苗的开发，旨在更好地保护人民健康，支撑国家公共卫生事业。而mRNA疫苗工业化基地投入出产运营，是云顶新耀迈向商业化进程、完结全工业链自主可控的要害一环。公司将持续研制咱们经临床验证的mRNA技能渠道在其他流行症防备和肿瘤医治范畴的潜在价值的一起，夯实出产能力，为商业化做好预备，加快开展成为一家归纳型的生物制药公司。”
2021年9月，云顶新耀与Providence到达全面战略协作，引入其先进的mRNA技能渠道，现在已完结工业化规划技能搬运，能够进行从质粒开端的悉数工艺过程和剖析检测并与原材料供货商建立了直接收购，这将有助于云顶新耀更好地自主开发和出产mRNA疫苗和立异药。咱们的一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫预兆仇人II期临床研讨中，在安全性和有效性比对上到达统计学非劣效。
经过这一重要且先进的 mRNA技能渠道的本土化落地，云顶新耀mRNA疫苗及新药事务将具有长时间增加动力。根据mRNA技能渠道，云顶新耀进一步研制出了针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1.2，方案于2023年在我国发动临床试验。与此一起，根据该渠道还将开发多款针对流行症和肿瘤的新式防备及医治性疫苗产品，其间，公司自主研制的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研讨中取得了活跃效果, 已到达其临床前概念验证的里程碑。
云顶新耀全球出产基地是嘉善国家级经济开发区首个运用“基金+股权+项目”招商形式引入的标杆医药工业项目，曾创下当年洽谈、当年签约、当年上市、当年开工的“加快度”。该项目将建成全面契合 NMPA、EMA的GMP规范认证、WHO的PQ 规范认证的集研制、出产、物流、工作等功能与一体的生态园区，以满意立异效果落地与工业化开展需求，助力经开区在长三角一体化进程中构成生命健康工业高质量开展生态。